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News

17.05.2017

FDA Inspektion erfolgreich bestanden

MEGGLE Funktionale Produkte exportierte 2016 circa 5.500 Tonnen Trockenprodukte in die USA. Die größte Menge war Feed (Animat 5.100 Tonnen), gefolgt von Food mit circa 270 Tonnen (Casein, Caseinate, Bio-Milchproteinkonzentrate), Pharma mit circa 190 Tonnen sowie circa 10 Tonnen Butter und Butterzubereitungen.


Für die Einfuhr in die USA müssen alle einschlägigen US-amerikanischen Gesetze insbesondere des Lebensmittel- und Futtermittelrechts sowie die gesetzlichen Regelungen für pharmazeutische Hilfsstoffe und auch die Bioterrorismus Gesetze eingehalten werden. 2016 traten im US-Lebensmittelrecht umfangreiche Änderungen in Kraft (Food Safety Modernization Act, FSMA). MEGGLE musste deshalb 2016 bereits ausführlich darlegen, wie die Einhaltung der Anforderungen im MEGGLE Qualitätsmanagement-System (QM-System) sichergestellt ist.


Am 20. Februar 2017 fand dann – erstmalig für MEGGLE - eine angekündigte Inspektion durch die verantwortliche US Überwachungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) statt.


Während der Inspektion entschied der Inspektor, sich ausschließlich auf Casein zu fokussieren. Besonderen Schwerpunkt legte er auf ein tiefes Verständnis des Prozesses und der Anlagen zur Sicherstellung der Lebensmittelsicherheit. Im Rahmen der Qualifizierung von Anlagen wurde insbesondere die Milcherhitzung (Kritischer Kontrollpunkt in der Casein-Herstellung) sowie die technische Auslegung und Kontrolle des Milcherhitzers detailliert hinterfragt. Entsprechend dem Grundverständnis des FSMA wurden viele unserer Vorbeugeprogramme zur Sicherstellung der Lebensmittelsicherheit geprüft und kritisch die Hintergründe betrachtet. Beispielhaft seien hier genannt die Instandhaltung und Reinigung des Umfelds und der Anlagen, Pest Control, Umfeld-Monitoring, Wasserüberwachung, Prüfmittel, Reklamationen, Qualitätskontrollpläne und Sperrungen, interne Bearbeitung von Fehlern, Schulung sowie Rückruf und Krisenmanagement. Last but not least korrelierte der Inspektor die Verlässlichkeit der installierten Prozesse und Ergebnisse seiner Prüfungen mit dem Engagement der Unternehmensführung für Lebensmittelsicherheit.


Nach einem Tag sehr intensiver Inspektion war der Inspektor überzeugt, dass unser installiertes QM-System sowie die Prozesse und Anlagen die Lebensmittelsicherheit garantieren. MEGGLE hat die Inspektion ohne Abweichungen bestanden, worüber wir uns sehr freuen und natürlich auch ein wenig stolz auf unsere gemeinsame Leistung sind.

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